DÜNYAGÜNDEM

Önemli uyarı: PCR testlerinin acil kullanım onayı iptal edildi

31 Aralık 2021’den sonra CDC, CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel’in Acil Kullanım İzni (EUA) için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yapılan talebi geri çekecektir. Test ilk olarak Şubat 2020’de yalnızca SARS-CoV-2’nin tespiti için tanıtıldı. CDC, klinik laboratuvarların FDA onaylı alternatiflerden birini seçip uygulamak için yeterli zamana sahip olmaları için bu ön bildirimi sağlamaktadır.

Bu değişikliğe hazırlık olarak, CDC, CDC 2019-nCoV RT-PCR testini kullanan klinik laboratuvarların ve test merkezlerinin, FDA onaylı başka bir COVID-19 testine geçişlerine başlamalarını önerir. CDC, laboratuvarları, SARS-CoV-2 ve influenza virüslerinin saptanmasını ve ayırt edilmesini kolaylaştırabilecek çok katlı bir yöntemin benimsenmesini düşünmeye teşvik eder. 

Bu tür testler, hem influenza hem de SARS-CoV-2 için sürekli test yapılmasını kolaylaştırabilir ve grip mevsimine girerken hem zamandan hem de kaynaktan tasarruf sağlayabilir. Laboratuvarlar ve test merkezleri, klinik testlere başlamadan önce kendi tesislerinde seçtikleri testi doğrulamalı ve doğrulamalıdır.

https://www.cdc.gov/csels/dls/locs/2021/07-21-2021-lab-alert-Changes_CDC_RT-PCR_SARS-CoV-2_Testing_1.html

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu