Uncategorized

Abd: Eski yasalar sayesinde Pfizer’in “güçlendirme aşıları” işe yaramasalar bile onaylanıyor

İlaç üreticisi Pfizer geçtiğimiz günlerde, aşılanmış kişilerin yeni COVID-19 türlerine karşı etkili bir şekilde korunmak için ek doza ihtiyaç duyacağını ve şirketin aşı için Gıda ve İlaç İdaresi’nden acil onay için başvuracağını duyurdu.

Üst düzey sağlık yetkilileri, hemen ve kesin olarak şu anda destekleyici aşıya ihtiyaç olmadığını duyurdular – ve en iyi Pfizer bilim adamı davasını yaptıktan ve ön verileri geçen hafta onlarla paylaştıktan sonra bile bu pozisyonu korudu.

Bu karışıklık yarattı. Tam aşıları olan Amerikalı yetişkinlerin yaklaşık %60’ı destekleyici aşı yaptırmalı mı, yaptırmamalı mı? Sevdiklerini görmelerine ve dışarıda yemek yemelerine izin veren koruma azalıyor mu?

Sonuç olarak, güçlendirici aşının gerekli olup olmadığı sorusunun FDA’nın kararını belirlemesi olası değildir. Yakın tarih herhangi bir tahmin ise, güçlendirici aşılar yakında gelecek. Bunun nedeni FDA’nın ilaç onayı için kullandığı 60 yıllık eski temel standarttır: Yeni bir ilaç “Güvenli ve Etkili” mi?

Bu standardı uygulayan FDA’nın, tıpkı şirketin önceki COVID aşısında olduğu gibi, Pfizer’in acil durum güçlendiricisini büyük olasılıkla onaylaması gerekecektir. Güçlendirici muhtemelen güvenlidir – yüz milyonlarca kişi önceki aşıları almıştır – ve Pfizer, aşılanmış bir kişinin SARS-CoV-2’ye karşı antikorlarını önemli ölçüde artırdığını bildirmektedir. Bu açıdan bakıldığında oldukça etkili olarak da görülebilir.

Ancak bu tür bir etkinlik önemli mi? Aşılanmış Amerikalıları Korumak İçin Daha Yüksek Düzeylerde Antikorlar Gerekli mi? Antikor seviyeleri zamanla biraz düşebilse de, şu ana kadar mevcut aşılar çok iyi bağışıklık sunuyor.

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu